Белодерм крем для наружного применения 0.05% 30 г №1 БЕЛУПО Республика Хорватия

Латинское название

Beloderm®

Действующее вещество

Бетаметазон*(Betamethasonum)

АТХ:

D07AC01 Бетаметазон

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L13.9 Буллезные изменения неуточненные
L20 Атопический дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25 Контактный дерматит неуточненный
L29 Зуд
L30.9 Дерматит неуточненный
L40 Псориаз
L43 Лишай красный плоский
L51 Эритема многоформная
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L56.3 Солнечная крапивница
L58 Радиационный дерматит лучевой
L93 Красная волчанка
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
(соответствует 0,5 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: хлорокрезол; натрия дигидрофосфата моногидрат; фосфорная кислота; вазелин; минеральное масло; макрогола цетостеарат; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); натрия гидроксид; очищенная вода

Мазь для наружного применения 1 г
активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,64 г
(соответствует 0,5 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: минеральное масло; вазелин

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: белый гомогенный крем, без механических включений.

Мазь для наружного применения: белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Характеристика

ГКС для наружного применения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипролиферативное, антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противовоспалительное.

При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания

нейродермит;

дерматиты: атопический, аллергический, контактный (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой);

реакции на укусы насекомых;

экзема (различные формы);

псориаз;

буллезные дерматозы;

дискоидная красная волчанка;

красный плоский лишай;

экссудативная многоформная эритема;

кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны, трофические язвы;

розацеа, вульгарные угри;

детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, но только кратковременное и на небольших участках кожи. В период грудного вскармливания — только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на кожу перед кормлением.

Побочные действия

Носят слабовыраженный характер. Редко (как и при применении других ГКС) могут развиваться реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

В случае появления реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 нед. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

В виде крема препарат предназначен для терапии острых, в т.ч. мокнущих, поражений кожи. Мазь применяется для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных явлений, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие системных побочных явлений, но вероятность этого исключительно мала.

Применение в педиатрии. Можно назначать детям (с 6 месяцев) с осторожностью и на короткий срок. Не следует применять препарат детям под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05%

Мазь для наружного применения, 0,05%.

По 15, 20, 30 и 40 г в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется ПЭ крышечка с нарезкой и штырьком. Туба помещена в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.